CFZ533 (iscalimab) 是一種新型全人源單克隆抗體，靶向分化抗原 40 (CD40) 簇。

　　2021 年 9 月 5 日/Bio Valley BIOON/--諾華近日宣布，正在開展 CD40 靶向單克隆抗體 CFZ533(iscalimab)治.療腎移植患者的 CIRRUS-1 2 期研究(NCT03663335)的中期數(shù)據(jù)經(jīng)分析，決定終止研究。

　　分析表明，與基于他克莫司的治.療相比，基于 CFZ533 的治.療在預(yù)防腎移植患者器官排斥方面的效.果較差。在這項(xiàng)研究中，CFZ533 和他克莫司都與其他免疫抑制療法(誘導(dǎo)療法、嗎替麥考酚酯和皮質(zhì)類固醇)聯(lián)合使用。他克莫司是一種鈣調(diào)磷酸酶抑制劑(CNI)，也是腎移植患者和部分腎病患者常用的免疫抑制劑。

　　CIRRUS-1 研究評(píng)估了 418 名移植患者，研究了 3 個(gè)不同劑量的 CFZ533，旨在評(píng)估 CFZ533 替代鈣調(diào)磷酸酶抑制劑 (CNI) 的抗排斥能力，同時(shí)提供更好的腎功能和更好的安.全性和耐受性。

　　諾華正在繼續(xù)審查 CIRRUS-1 研究的數(shù)據(jù)。一旦完成，結(jié)果將與更廣泛的科學(xué)界分享。目前，CFZ533在肝移植中的研究仍在進(jìn)行中，探索CFZ533作為其他疾.病潛在療法的研究也在進(jìn)行中，如化膿性汗腺炎和干燥綜合征(Sjögren syndrome)。

　　據(jù)估計(jì)，全世.界約有 320 萬人患有終末期腎病 (ESRD) 并需要腎移植。研究表明，只有不到 50% 的捐贈(zèng)腎臟可以在移植受者體內(nèi)存活 10 年。因此，對(duì)于正在接受或等待移植的患者來說，捐贈(zèng)腎臟的長期存活是一個(gè)主要的未滿足的醫(yī)療需求。任.何可以延長捐贈(zèng)腎臟壽命的治.療都會(huì)對(duì)移植受者和捐贈(zèng)器官的可用性產(chǎn)生重大影響。

　　CFZ533 (iscalimab) 是一種新型全人源單克隆抗體，靶向分化抗原 40 (CD40) 簇。它可以調(diào)節(jié)CD40-CD154共刺激通路，阻止CD40通路信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)和CD40+細(xì)胞類型激.活。有望成為治.療實(shí)體器官移植排斥反應(yīng)及相關(guān)自身免疫性疾.病的新療法。

　　2019年6月，諾華公布了CFZ533用于腎移植的早期組織學(xué)數(shù)據(jù)，表明CFZ533可能比他克莫司更有效，可能能夠延長移植腎的耐久性，并有可能改善腎移植患者的遠(yuǎn)期預(yù)后.

　　分析顯示，接受CFZ533治.療的腎移植患者中有60%在移植后少一年的腎臟組織學(xué)正常，而接受他克莫司治.療的患者這一比例為0。 (Bioon.com)

　　原始來源：諾華宣布終止腎移植患者 CFZ533(iscalimab)的 CIRRUS-1 研究